[背景]糖尿病肾病是糖尿病特有的严重微血管并发症,起病隐匿,早期仅表现为微量白蛋白尿而易被忽略,最终发展成尿毒症成为难治性疾病。西医缺乏有效方法,对症治疗为主。中药多途径联合西药治疗虽已大量报道,尚缺乏疗效和安全性系统评价。[目的]评价中西医结合治疗有效性。[检索策略]以主题词"糖尿病肾病"、"中西医结合治疗",检索中国知网、万方数据库2000年1月至2012年12月文献。[纳入标准]中西医结合、单纯西医治疗的随机平行对照试验。[资料提取与分析]采用RevMan4.2软件随机效应模型Meta分析。计数资料用比数比(OR)、95%可信区间(CI)表示。试验结果同质性接受H0做固定效应模型Meta分析;异质性检验拒绝H0做随机效应模型Meta分析。[结果]纳入26项,文献质量普遍偏低。各研究间无异质性(χ2=34.42,P=0.10)。OR=4.92,95%CI[3.92~6.19]。治疗有效率中西医结合89.13%(1017/1141)优于西医治疗62.85%(643/1023)(χ2=13.7,P=0.00001)。[结论]中西医结合疗效明显优于单纯西医治疗,具有加减灵活、副作用小、安全性高、适于长期应用等优点,结合西药对症治疗,可明显提高疗效,降低副作用。[问题与展望]中医药治疗尚缺乏统一辨证分型、疗效判定标准,未来有待于统一分期分型及治疗标准,设计严谨的大样本、多中心、随机、对照、安慰剂平行临床试验。