【摘 要】
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对盐酸倍他司汀片进行处方工艺调整及改进，通过降低内加崩解剂L-HPC比例、利用聚维酮K30替换原淀粉浆做粘合剂、使用微晶纤维素和无水磷酸氢钙做填充剂三个方向，进行试生产，并对产品各项质量指标进行考察。以解决原处方生产过程中因原料盐酸倍他司汀超强引湿性所带来的硬度差，包衣后裂片的问题。最终通过降低内加崩解剂L-HPC比例的同时，使用聚维酮K30为粘合剂，达到有效改善盐酸倍他司汀片压片时硬度，同时解决包衣后的裂片问题。
【机 构】
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重庆科瑞制药（集团）有限公司，重庆 400064;重庆科瑞制药（集团）有限公司，重庆 400064
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对盐酸倍他司汀片进行处方工艺调整及改进，通过降低内加崩解剂L-HPC比例、利用聚维酮K30替换原淀粉浆做粘合剂、使用微晶纤维素和无水磷酸氢钙做填充剂三个方向，进行试生产，并对产品各项质量指标进行考察。以解决原处方生产过程中因原料盐酸倍他司汀超强引湿性所带来的硬度差，包衣后裂片的问题。最终通过降低内加崩解剂L-HPC比例的同时，使用聚维酮K30为粘合剂，达到有效改善盐酸倍他司汀片压片时硬度，同时解决包衣后的裂片问题。
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