【摘 要】
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目的:建立盐酸苯环壬酯控释片释放度的测定条件和释放量测定方法。方法:采用HPLC法测定盐酸苯环壬酯控释片的释放度,色谱条件:Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,
【机 构】
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广州军区武汉总医院药剂科,湖北中医药大学药学院,
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目的:建立盐酸苯环壬酯控释片释放度的测定条件和释放量测定方法。方法:采用HPLC法测定盐酸苯环壬酯控释片的释放度,色谱条件:Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,乙腈-水-磷酸-三乙胺(270∶400∶1.3∶2)为流动相,检测波长为220 nm,流速为1.0 ml·min-1,柱温为30℃,进样量为20μl;考察释放装置、释放介质和转速对盐酸苯环壬酯控释片释放度的影响。结果:建立的释放量测定方法在0.3~5.0μg·ml-1线性关系良好,r=0.999 8,释放度的平均回收率为100.6%,RSD为1.16%(n=15);在以900 ml p H 3.0磷酸盐缓冲溶液为释放介质、转速为50 r·min-1、加沉降篮的释放条件下,本品的体外释药行为符合零级模型,释药方程为:Q=6.141 2t-9.328 7,r=0.996。结论:建立的释放度测定条件和释放量测定方法简便、准确、可靠,可用于盐酸苯环壬酯控释片释放度的质量控制。
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