【摘 要】
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Bimekizumab是优时比制药研发的一种新型人源化单克隆lgG1抗体.Bimekizumab的临床前研究和临床研究数据表明,该药可通过对白细胞介素17A(IL-17A)和白细胞介素17F(IL-17F)的双
【机 构】
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国家药品监督管理局 药品审评中心,北京 100022;武汉工程大学 化工与制药学院,武汉 430205
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Bimekizumab是优时比制药研发的一种新型人源化单克隆lgG1抗体.Bimekizumab的临床前研究和临床研究数据表明,该药可通过对白细胞介素17A(IL-17A)和白细胞介素17F(IL-17F)的双重抑制作用,达到治疗中重度斑块状银屑病、银屑病关节炎等疾病的目的.Bimekizumab目前处于Ⅲ期临床研究阶段,2020年美国食品药品管理局接受了Bimekizumab的生物制剂许可申请,欧洲药品管理局接受了其上市许可申请.本文主要对Bimekizumab的基本信息、作用机制、药物代谢动力学、临床前研究、临床疗效及安全性进行系统的论述.
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