【摘 要】
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临床试验设计与评价技术规范是指导中医药临床试验开展的重要参照.历时一年余,由数十名临床、中药学与方法学专家参与制定的中华中医药学会团体标准《中药治疗颈动脉粥样硬化临床随机对照试验设计与评价技术规范》于2021年3月16日正式发布.有鉴于此,笔者不揣浅陋,谨对研究团队制订的评价技术规范中有关临床定位、试验总体设计、诊断与辨证标准、给药方案等问题进行详细阐述.以期为相关人员开展中药治疗颈动脉粥样硬化的临床试验解答少许疑惑和提供参考.
【机 构】
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北京中医药大学东直门医院脑病二区,北京 100700;北京中医药大学东直门医院国家药物临床试验机构,北京 100700
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临床试验设计与评价技术规范是指导中医药临床试验开展的重要参照.历时一年余,由数十名临床、中药学与方法学专家参与制定的中华中医药学会团体标准《中药治疗颈动脉粥样硬化临床随机对照试验设计与评价技术规范》于2021年3月16日正式发布.有鉴于此,笔者不揣浅陋,谨对研究团队制订的评价技术规范中有关临床定位、试验总体设计、诊断与辨证标准、给药方案等问题进行详细阐述.以期为相关人员开展中药治疗颈动脉粥样硬化的临床试验解答少许疑惑和提供参考.
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