目的 比较2型糖尿病患者应用维格列汀或阿卡波糖进行单药治疗的有效性和耐受性.方法 多中心、随机、双盲、双模拟、阳性对照试验.未经降糖药物治疗的2型糖尿病患者随机接受维格列汀(100 mg/d,50 mg bid,n=399)或阿卡波糖(根据耐受性调整,最大剂量300 mg/d,100 mg tid,n=202)治疗24周.结果 维格列汀与阿卡波糖单药治疗24周后,与基线相比,校正后的HbA1c平均降幅分别为(-1.44±0.07)%和(-1.36±0.10)%,非劣效性检验成立(组间差异95%CI的上限≤0.4%),治疗有效率在两组间的差别无统计学意义(P>0.05).次要疗效指标空腹血糖在两组均有一定程度下降,维格列汀组下降(-1.25±0.11)mmol/L,阿卡波糖组下降(-1.52±0.16)mmol/L,非劣效假设未得到证实(组间差异95%CI的上限>0.6 mmol/L).治疗后,维格列汀组体重略有下降[(-0.5±0.1)kg],阿卡波糖组体重较基线降低[(-1.8±0.2)kg,P<0.01].维格列汀组和阿卡波糖组的总不良事件发生率分别为33.6%和50.0%;阿卡波糖组的胃肠道不良事件明显多于维格列汀组,分别为24.8%和11.3%(P<0.01).两组患者均未发生低血糖事件.结论 对于未经降糖药物治疗的中国2型糖尿病患者,维格列汀降低HbA1c的作用与阿卡波糖相似,且胃肠道不良反应更少。