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目的探讨英夫利昔单抗(IFX)联合硫唑嘌呤(AZA)治疗合并2个以上预后不良高危因素克罗恩病(CD)患者的疗效及安全性。方法回顾性分析2013年3月至2015年6月中国医科大学附属盛京医院接受早期IFX联合AZA治疗的18例合并≥2个预后不良高危因素CD患者的临床资料。比较治疗前、治疗后14、30周患者实验室指标、克罗恩病活动指数(Best CDAI)评分、克罗恩病简化内镜评分(SES-CD)、瘘管愈合率及不良反应的情况。结果 18例患者均完成14周的治疗,其中9例完成30周的治疗。与治疗前相比,治疗后第14周患者Best CDAI、SES-CD评分、红细胞沉降率(ESR)及C反应蛋白(CRP)明显下降(P<0.05);红细胞比容(HCT)、白蛋白(ALB)及体重指数(BMI)明显升高(P<0.05)。与治疗后第14周相比,治疗后第30周患者Best CDAI、SES-CD评分进一步显著下降(P<0.05);BMI进一步上升(P<0.05)。第14、30周临床缓解率分别为83.3%(15/18)、88.9%(8/9);内镜下黏膜愈合率分别为11.1%(2/18)、55.6%(5/9)。6例合并有肛瘘的CD患者中2例完成第30周的治疗。治疗后第14周,6例瘘管部分愈合;2例患者完成了30周的治疗,瘘管均完全愈合。2例在第2周出现一过性肝功能异常,3例患者在第6周时出现WBC计数下降,经相应治疗短期内恢复正常,均未影响继续治疗。所有患者随访至2016年10月11日未观察到药物相关感染及恶性肿瘤等不良事件发生。结论 IFX早期联合AZA治疗合并≥2个预后不良高危因素的CD患者,可有效改善临床症状,控制全身炎症状态;持续治疗能够有效诱导并维持疾病缓解,促进内镜下肠黏膜愈合,促进瘘管愈合;且并未明显增加不良反应的发生。