引起皮肤损伤的102例药品不良反应报告分析

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  摘 要: 本文就我院2011年1月—2014年12月收集的药品不良反应(ADR)报告表中涉及到皮肤损害102份进行分析,得出初步结论:用药品种增多,药品不良反应(ADR)发生率增高;抗感染药物药品不良反应(ADR)发生率较高,其中左氧氟沙星、阿莫西林引起皮肤损伤的药品不良反应最常见;静脉注射给药占比例最大,口服次之;发生程度主要以轻度为主。
  关键词 : 皮肤损害;药品;不良反应
  2011年1月至2014年12月,我院共收集上报的药品不良反应(ADR)报告表 278份,其中涉及引起皮肤损伤的有102例,占总报告数的36.69%,为此,笔者将这一阶段全院收集的ADR报表涉及到皮肤损伤的报告进行统计和回顾分析,现报告如下。
  1、临床资料
  1.1 基本情况 102例发生的ADR的病人中,男性58例,女性44例;1-8岁26例(25.5%),9-19岁11例(10.8%),20-49岁46例(45.1%),50以上19例(18.6%)。
  1.2 用药情况 102例病人给药途径为:静注62例,口服21例,同时静注和口服19例。102例病人用药情况为:单用15例(14.7%),合并用药87例(85.3%)。引起皮肤损伤涉及的药品共22种(见表1),较为严重的9例皮肤损伤情况(见表2)
  2、方法和结果
  2.1 ADR因果关系评价
  依据我国药品监测中心的ADR因果关系判断标准进行评价,肯定:25例;很可能:56例;可能:12例;怀疑:9例。
  2.2 ADR程度分级及分极标准。
  重度:致命或有生命威胁、系统或器官严重损害,应采取特别处理;中度:ADR症状明显,对康复产生直接影响,应对症治疗;轻度:轻微的ADR症状,无需特殊处理。引起皮肤损伤102例ADR发生的病人中重度9例(8.8%);中度36例(35.3%),轻度57例(55.9%)。
  3、分析
  我院收集102例造成皮肤损伤的ADR病例中性别、年龄分布较均匀,男女无差异。中年人占比例较大①,小儿次之,其中20-49岁占45.1%。合并用药病例占较大比例占85.3%,这说明了用药品种增多,增加了ADR的发生率,也增加了判别引起不良反应药物的困难。从报告中可看出抗感染药物的ADR发生率较高,其中左氧氟沙星, 阿莫西林引起的ADR最常见,这与国内以往报道一致②。值得注意的是精神科用药卡马西平引起的一例较为严重的皮肤损伤。药物引起皮肤不良反应的静脉注射给药占比例最大,口服次之,这与上报病例是以住院病人为主有关。102例引起皮肤损伤是以麻疹样型药疹和全身红斑型药疹为主,其次为荨麻疹样药疹和湿疹型药疹,多数伴有瘙痒。发生程度以轻度为主,重度较少,不少病人同时合并发热头昏等症状。治疗方法一般采用停药加糖皮质激素、抗组织胺药肌注,病例全部治愈。我院ADR监测小组对临床所上报的ADR报表除了及时上报ADR监测中心外,还定期将发生率较高的药物进行全院通报,并对此药物进行跟踪和观察,及时对临床用药提出指导性意见,取得一定效果。
  参与文献:
  ①庞晓文,杨雪琴,皮肤药物不良反应149例临床分析[J],中国医院药学杂志2002、22(9):573
  ②杨晓华等,2663例药物不良反应回顾性分析[J]中国药房,2010,11(2):81
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