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目的:制备百部新碱口腔崩解片,优化其处方和制备工艺。方法:采用粉末直接压片法制备百部新碱口腔崩解片,以物料休止角、崩解时限、口感评价为指标,单因素试验筛选填充剂、崩解剂、助流剂、矫味剂;以崩解时限为指标,以填充剂微晶纤维素(MCC)+甘露醇、崩解剂交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)、助流剂微粉硅胶、矫味剂阿司帕坦+甜菊素用量占片质量百分比为考察因素,设计L9(3^4)正交试验,优化处方并进行验证试验。结果:优化处方为MCC+甘露醇(1∶1)50%、PVPP 20%、微粉硅胶2%、阿司帕坦+甜菊素(10∶1)7