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活血化淤中药注射剂因其疗效明确、具有特殊优势在临床使用比较普遍。随着品种的不断增加,使用量也逐年上升,不良反应也有所增长。文献报道1975~2001年国内可能发生不良反应的中药注射剂有51种,计2600例,较常发生的有双黄连、蝮蛇抗栓酶、清开灵、葛根素、穿琥宁注射液和(复方)丹参等[1]。发生不良反应的中药注射剂也可能与提纯工艺和制剂质量有关、也可能是与药物配伍有关、也可能是由于中药注射剂中有效成分复杂,也可能与个人体质有关。
1 对特定年龄及人群进行相应护理
有研究表明参麦注射液发生不良反应有两个高发年龄段(51~72),男性高于女性[2]。红花注射液所致不良反应与性别无显著关系,男、女比例几乎相等,从年龄分布来看,多数病例集中于50岁以上的老年组患者,共有24例(70.59%)[3]。与文献报道的其它中药注射液如黄芪射液不良反应>40岁患者发生比例较高[4]。30岁以上为灯盏细辛注射液不良反应多发人群[5]等致不良反应的年龄分布有基本相同之处。同样使用复方丹参注射液发生不良反应的患者45岁以上为70.43%[6]。老年人易患的各种心脑血管系统疾患,故该年龄段患者使用活血化淤中药注射剂药物频率增大,出现不良反应几率相应增加;其次;老年患者多存在不同程度的脏器功能减退,对药物剂量的个体差异大,药效阈值变窄,对药物的敏感性和耐受性不同于青壮年,因而易发生药物蓄积而引起不良反应,提示临床应重点观察该类人群在应用该药时的反应。对40年龄以上人群使用活血化淤中药注射液进行相应的重点护理可以减轻不良反应发生的后果。
2 对关键的时间进行相应护理
临床上活血化淤中药注射剂发生不良反应的时间有快有慢。中药注射剂引起不良反应的发生时间呈多样性,从首次给药后2min~12d后都有发生,发生时间与不良反应临床表现有一定的关系,如寒颤、高热、过敏性休克多发生在给药后30min,而高血压、溶血反应、运动系统损害多发生在给药数天后[7]。有研究表明使用红花注射液在用药中≥10min和10min30min发生不良反应的患者为最
高[3]。同样有研究表明参麦注射液发生不良反应多在用药30min内发生,以首用即发型和速发型为
主[8]。也有研究表明黄芪注射液不良反应以用药开始至用药后30内居多(约占45%)[4]。有调查显示脉络宁导致类休克样反应均发生于首次用药的1~30min[9]。同样复方丹参注射液不良反应发生时间在首次给药30min内[6]。事实证明对首次给药1~30min内注意观察患者是十分重要的。在此时间内活血化淤中药注射剂最容易发生不良反应,如果护士注意观察可避免严重事件发生。护士在临床用药中首次用药30min内3不要过快,短时间输入药量不宜过大。
3 对产生不良反应药物重点关注
中药注射剂成分比较复杂,而且往往是通过多种有效组分,多种途径作用于人体多个靶点而起整体调节作用的,因此其质量标准难以像西药制剂简洁明了。有人对6个厂家的复方丹参注射液抽检,有3个厂家、其体外溶血率超过卫生部标准[10]。当前活血化淤中药注射液品种较多,各厂家生产的质量标准也不同。在临床科室使用某一厂家的活血化淤中药注射液出现不良反应时,无论发生病例多少,都应暂停或密切观察使用其同一厂家、同一批号、同一种药。护理人员应作好应对突发的严重的事态发生的准备,科内抢救物品、药品完备齐全一旦出现不良反应立即采取抢救措施。对质量不稳定、发生不良反应较多、较严重的个别活血化淤中药注射液要坚决停用。也可与厂方联系,更换不同批号的产品。临床用药要选择知名度较高质量信誉较好的企业生产的中药注射液,可保证药品质量减少不良发应的发生[11]。
4 用药前文献资料的调查
2005年中药不良反应上报病例占全部药品(西药、中药、生物制品)不良反应的14%,而中药注射剂的不良反应则占全部中药不良反应的75%。护士应当在使用活血化淤中药注射剂前进行该药文献资料的调查。掌握所用中药注射液的不良反应的特点、不良反应临床表现的形式,掌握所用注射液发生不良反应对机体造成损伤情况。有报道中药注射液变态反应多见[1]。笔者认为预防活血化淤中药注射剂发生变态反应,应当是护理工作的重点。
5 对发生不良反应患者进行心理护理
有研究表明中药注射剂大多数病例的不良反应,通过药物治疗可以治愈(79.4%),一部分可自愈(10.55%),不良反应消失率(治愈率+自愈率)89.95%[11]。掌握了中药注射剂大多数病例可以治愈和自愈可以增加护士对发生不良反应患者进行心理护理的自信心。对患者的心理护理要有足够的耐心,和细致的工作。中医认为惊则气乱、恐则气下,因为患者已有疾患在身,大多数患者有忧虑焦急、烦躁苦恼、紧张恐惧和猜疑是否有用错药和进行药物实验,此时护理人员更要和蔼热情体贴病人使其配合治疗[12]。
参考文献
1、梁进权,邹元平,邓响潮.中药注射剂不良反应的文献调查与分析[J].中国医院药学杂志,2003,23(8):486-488
2、方静,周学琴.参麦注射液药物不良反应分析[J],黑龙江医药,2007,20(2):130-131
3、曾聪彦,梅全喜.34例红花注射液不良反应文献分析[J].中国药房,2006,17(20):1574
4、赖瑛,王佩.黄芪注射液致不良反应71例分析[J].医药导报,2006,25(2):168-169
5、潘东扬,汤秋华.灯盏细辛注射液55例不良反应分析[J].海峡药学,2005,17(6):187-189
6、吴嘉瑞,张冰.复方丹参注射液不良反应病案数据库建立及流行病学特点研究[J],中药新药与临床药,2007,18(2):152-154
7、张华.153例中药注射剂不良反应报告分析[J].药物警戒,2006,3(4):236-238
8、黄贵平,王彬彬.参麦注射液不良反应文献分析及原因探讨[J].南京中医药大学学报,2006,22(6):401-403
9、张玲, 李娟, 冒勤.脉络宁注射液不良反应及用药监护[J].实用医药杂志,2004,21(3):247249
10、王小春, 晏敏英, 杨建春. 对6个厂家复方丹参注射液体外溶血试验比较[J].中国药事,2000,14(5343)
11、韶晓慧,赵晓义, 李静.五种中药注射液199例不良反应文献分析[J].山东中医药大学学报,2005,29(5):369
12、于静.中药针剂静脉滴注的药物反应及中医护理[J].浙江中医学院学报,1997,21(6):2223
(收稿日期:2007.11.20)
1 对特定年龄及人群进行相应护理
有研究表明参麦注射液发生不良反应有两个高发年龄段(51~72),男性高于女性[2]。红花注射液所致不良反应与性别无显著关系,男、女比例几乎相等,从年龄分布来看,多数病例集中于50岁以上的老年组患者,共有24例(70.59%)[3]。与文献报道的其它中药注射液如黄芪射液不良反应>40岁患者发生比例较高[4]。30岁以上为灯盏细辛注射液不良反应多发人群[5]等致不良反应的年龄分布有基本相同之处。同样使用复方丹参注射液发生不良反应的患者45岁以上为70.43%[6]。老年人易患的各种心脑血管系统疾患,故该年龄段患者使用活血化淤中药注射剂药物频率增大,出现不良反应几率相应增加;其次;老年患者多存在不同程度的脏器功能减退,对药物剂量的个体差异大,药效阈值变窄,对药物的敏感性和耐受性不同于青壮年,因而易发生药物蓄积而引起不良反应,提示临床应重点观察该类人群在应用该药时的反应。对40年龄以上人群使用活血化淤中药注射液进行相应的重点护理可以减轻不良反应发生的后果。
2 对关键的时间进行相应护理
临床上活血化淤中药注射剂发生不良反应的时间有快有慢。中药注射剂引起不良反应的发生时间呈多样性,从首次给药后2min~12d后都有发生,发生时间与不良反应临床表现有一定的关系,如寒颤、高热、过敏性休克多发生在给药后30min,而高血压、溶血反应、运动系统损害多发生在给药数天后[7]。有研究表明使用红花注射液在用药中≥10min和10min30min发生不良反应的患者为最
高[3]。同样有研究表明参麦注射液发生不良反应多在用药30min内发生,以首用即发型和速发型为
主[8]。也有研究表明黄芪注射液不良反应以用药开始至用药后30内居多(约占45%)[4]。有调查显示脉络宁导致类休克样反应均发生于首次用药的1~30min[9]。同样复方丹参注射液不良反应发生时间在首次给药30min内[6]。事实证明对首次给药1~30min内注意观察患者是十分重要的。在此时间内活血化淤中药注射剂最容易发生不良反应,如果护士注意观察可避免严重事件发生。护士在临床用药中首次用药30min内3不要过快,短时间输入药量不宜过大。
3 对产生不良反应药物重点关注
中药注射剂成分比较复杂,而且往往是通过多种有效组分,多种途径作用于人体多个靶点而起整体调节作用的,因此其质量标准难以像西药制剂简洁明了。有人对6个厂家的复方丹参注射液抽检,有3个厂家、其体外溶血率超过卫生部标准[10]。当前活血化淤中药注射液品种较多,各厂家生产的质量标准也不同。在临床科室使用某一厂家的活血化淤中药注射液出现不良反应时,无论发生病例多少,都应暂停或密切观察使用其同一厂家、同一批号、同一种药。护理人员应作好应对突发的严重的事态发生的准备,科内抢救物品、药品完备齐全一旦出现不良反应立即采取抢救措施。对质量不稳定、发生不良反应较多、较严重的个别活血化淤中药注射液要坚决停用。也可与厂方联系,更换不同批号的产品。临床用药要选择知名度较高质量信誉较好的企业生产的中药注射液,可保证药品质量减少不良发应的发生[11]。
4 用药前文献资料的调查
2005年中药不良反应上报病例占全部药品(西药、中药、生物制品)不良反应的14%,而中药注射剂的不良反应则占全部中药不良反应的75%。护士应当在使用活血化淤中药注射剂前进行该药文献资料的调查。掌握所用中药注射液的不良反应的特点、不良反应临床表现的形式,掌握所用注射液发生不良反应对机体造成损伤情况。有报道中药注射液变态反应多见[1]。笔者认为预防活血化淤中药注射剂发生变态反应,应当是护理工作的重点。
5 对发生不良反应患者进行心理护理
有研究表明中药注射剂大多数病例的不良反应,通过药物治疗可以治愈(79.4%),一部分可自愈(10.55%),不良反应消失率(治愈率+自愈率)89.95%[11]。掌握了中药注射剂大多数病例可以治愈和自愈可以增加护士对发生不良反应患者进行心理护理的自信心。对患者的心理护理要有足够的耐心,和细致的工作。中医认为惊则气乱、恐则气下,因为患者已有疾患在身,大多数患者有忧虑焦急、烦躁苦恼、紧张恐惧和猜疑是否有用错药和进行药物实验,此时护理人员更要和蔼热情体贴病人使其配合治疗[12]。
参考文献
1、梁进权,邹元平,邓响潮.中药注射剂不良反应的文献调查与分析[J].中国医院药学杂志,2003,23(8):486-488
2、方静,周学琴.参麦注射液药物不良反应分析[J],黑龙江医药,2007,20(2):130-131
3、曾聪彦,梅全喜.34例红花注射液不良反应文献分析[J].中国药房,2006,17(20):1574
4、赖瑛,王佩.黄芪注射液致不良反应71例分析[J].医药导报,2006,25(2):168-169
5、潘东扬,汤秋华.灯盏细辛注射液55例不良反应分析[J].海峡药学,2005,17(6):187-189
6、吴嘉瑞,张冰.复方丹参注射液不良反应病案数据库建立及流行病学特点研究[J],中药新药与临床药,2007,18(2):152-154
7、张华.153例中药注射剂不良反应报告分析[J].药物警戒,2006,3(4):236-238
8、黄贵平,王彬彬.参麦注射液不良反应文献分析及原因探讨[J].南京中医药大学学报,2006,22(6):401-403
9、张玲, 李娟, 冒勤.脉络宁注射液不良反应及用药监护[J].实用医药杂志,2004,21(3):247249
10、王小春, 晏敏英, 杨建春. 对6个厂家复方丹参注射液体外溶血试验比较[J].中国药事,2000,14(5343)
11、韶晓慧,赵晓义, 李静.五种中药注射液199例不良反应文献分析[J].山东中医药大学学报,2005,29(5):369
12、于静.中药针剂静脉滴注的药物反应及中医护理[J].浙江中医学院学报,1997,21(6):2223
(收稿日期:2007.11.20)