【摘 要】
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目的：研究提高替硝唑原料药纯度至99.9％以上的精制方法及相关纯度分析方法。方法：利用替硝唑在不同溶剂中溶解度的差异，研究用重结晶法来提高替硝唑原料纯度的方法，并用HPLC主成分
【机 构】
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武汉工程大学化工与制药学院、湖北省新型反应器与绿色化学工艺重点实验室
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目的：研究提高替硝唑原料药纯度至99.9％以上的精制方法及相关纯度分析方法。方法：利用替硝唑在不同溶剂中溶解度的差异，研究用重结晶法来提高替硝唑原料纯度的方法，并用HPLC主成分自身对照法监测精制后的替硝唑纯度：供试品溶液（1g·L^-1）的色谱图中如显示杂质峰，各杂质峰峰面积的和不大于对照溶液（1μg·mL^-1）的主峰面积，即精制品的纯度达到99．9％以上。结果：确定了精制方法的最佳工艺流程及条件，使替硝唑注射液用药的纯度（不得少于99．0％）提高到99．9%以上，精制平均收率为8
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