【摘 要】
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目的:评价恒温扩增荧光检测法检测痰样本中结核分枝杆菌复合群（Mycobacterium tuberculosis complex, MTBC）的临床应用价值。方法:选择上海市6家结核病定点医院作为研究现场，收集2020年1月至2020年11月各家医院肺科门诊初诊的1848例疑似肺结核患者痰样本，分别进行恒温扩增荧光检测法与传统的痰涂片、BACTEC MGIT 960液体培养（液体培养）及GeneX
【机 构】
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上海市疾病预防控制中心结核病和艾滋病防治所
【基金项目】
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上海市静安区科学技术委员会课题（公共卫生2020GW01）； 上海市公共卫生体系建设三年行动计划（2020—2022年）重点学科建设（GWV-10.1-XK03）～～；
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目的:评价恒温扩增荧光检测法检测痰样本中结核分枝杆菌复合群（Mycobacterium tuberculosis complex, MTBC）的临床应用价值。方法:选择上海市6家结核病定点医院作为研究现场，收集2020年1月至2020年11月各家医院肺科门诊初诊的1848例疑似肺结核患者痰样本，分别进行恒温扩增荧光检测法与传统的痰涂片、BACTEC MGIT 960液体培养（液体培养）及GeneXpert MTB/RIF（简称“GeneXpert”）检测。以液体培养为参照标准，分析比较恒温扩增荧光检测法、痰涂片及GeneXpert的检测效能。结果:在1848例患者痰样本中，恒温扩增荧光检测法、痰涂片、液体培养和GeneXpert检测MTBC的检出率分别为16.7%（309/1848）、14.4%（266/1848）、25.4%（470/1848）和28.7%（530/1848）。以液体培养为参照标准，恒温扩增荧光检测法、痰涂片和GeneXpert检测的敏感度分别为58.94%（277/470）、52.77%（248/470）、80.43%（378/470）;特异度分别为97.68%（1346/1378）、98.69%（1360/1378）、88.97%（1226/1378）;一致率分别为87.82%（1623/1848）、87.01%（1608/1848）、86.80%（1604/1848）,Kappa值分别为0.638、0.600、0.666。4种不同性状痰样本（黏液样痰、唾液样痰、干酪样痰和血样痰）中，除在唾液样痰中液体培养检出率最高[38.8%（59/152）]外，其余3种性状痰样（黏液样痰、干酪样痰和血样痰）均为GeneXpert检出率最高，分别为51.5%（308/598）、66.7%（28/42）和64.0%（16/25）。结论:恒温扩增荧光检测法检测痰样本中MTBC具有良好的检测特异度，该方法和痰涂片及GeneXpert与液体培养检测结果一致性均一般，临床可以根据实验室硬件条件及患者情况选择开展多种方法联合检测，以提高肺结核的病原学诊断率。
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