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国家食药监总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑的通告(2017年第18号)
国家食药监总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑的通告(2017年第18号)
来源 :中国医药导刊 | 被引量 : 0次 | 上传用户:jqh_0727
【摘 要】
:
为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作,国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑》,并于2017年1月25日在官网发布。
【出 处】
:
中国医药导刊
【发表日期】
:
2017年2期
【关键词】
:
仿制药
一致性评价
食药监
药品监督
临床有效性
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为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作,国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑》,并于2017年1月25日在官网发布。
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