【摘 要】
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目的优化吸入用布地奈德混悬液的处方与制备工艺。方法以沉降体积比与再分散性的综合评分为指标,采用正交试验法对处方进行优化;采用高压均质技术制备布地奈德混悬液,以单因
【机 构】
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四川大学华西药学院靶向药物及释药系统教育部重点实验室,
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目的优化吸入用布地奈德混悬液的处方与制备工艺。方法以沉降体积比与再分散性的综合评分为指标,采用正交试验法对处方进行优化;采用高压均质技术制备布地奈德混悬液,以单因素试验法优化制备工艺。结果优选的助悬剂为羧甲基纤维素钠,润湿剂为吐温80,絮凝剂为枸橼酸钠,其用量分别为0.10%、0.05%、0.05%;优化的工艺条件为低压、均质2~3次;按优化后的处方和工艺所制备的布地奈德混悬液的平均粒径为1.70±0.15μm,平均Zeta电位为-24.1±0.4 m V,布地奈德的含量为标示量的99.3%。结论按优化后的处方和工艺所制备的混悬液的理化稳定性良好,达到了吸入用混悬液的质量要求。
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