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截止到2016年12月17日，美国FDA共批准20种新药，包括新分子实体13种、新生物制品7种，其中有7种新药进入快速审评通道、7种获得孤儿药资格认定、6种获得突破疗法认定。按治疗领域，针对肿瘤的治疗药物及其伴随诊断试剂获批5种，如艾伯维治疗慢性淋巴细胞白血病的Venclexta、基因泰克治疗膀胱癌的Tecentriq、礼来治疗软组织肉瘤的Lartruvo等；针对感染性疾病的治疗药物有4种，其中有2种为治疗丙肝的固定剂量复方制剂；针对中枢神经系统疾病如多发性硬化症、癫痫等的治疗药物有3种；另外，针对其他疾病如糖尿病、多发性硬化症等也各有1个药物首次获得FDA批准。部分2016年批准上市药物的结构见图1，2016年12月17日FDA批准20种新药见表1。