十一酸睾酮和长效醋酸甲孕酮联合应用对精子发生抑制效果的临床研究

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目的: 观察正常中国男性每2个月注射一次长效醋酸甲孕酮/十一酸睾酮(DMPA/TU)抑制精子发生的效果.方法: 30例年龄在25~40岁已婚的健康中国男性在体检及化验筛查合格后参加本试验,并被随机分成3组:1个TU单用组( 1 000 mg TU)和2个DMPA/TU合用组(1 000 mg TU+150 mg DMPA,1 000 mg TU+300 mg DMPA),每组各10例,以8周间隔进行注射.试验共计56周:对照期8周、抑制期24周和恢复期24周.结果:在抑制期,除了TU单用组有2例精子密度出现反跳,其余所有受试者均达到无精子状态.所有志愿者都能耐受试验,没有发生严重不良反应.结论: 在本试验条件下,TU单用能抑制精子发生但抑制效果不恒定,而DMPA/TU合用能恒定地抑制精子发生,1 000 mg TU+150 mg DMPA是最佳剂量组合,可用于进一步的临床扩大试验或避孕有效性试验.
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