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目的
比较第二代和第三代丙肝试剂对丙肝不同功能区抗体的检出能力。
方法用两种第二代抗HCV EIA试剂(K2中国制造,A2美国制造)及两种第三代主流试剂(A3德国制造,O3美国制造)对121份来源于全国各地的供血员血样进行了检测。
结果该121份样品经RIBA HCV3.0试剂及PCR方法确证,其中43份为阳性样品,78份为阴性样品。两种第二代试剂K2,A2阳性检出符合率为36/43和37/43,两种第三代试剂A3,O3阳性检出符合率分别为40/43和39/43。在43份阳性样品中,20份既含有抗HCV核心抗体,也含有抗HCV NS3抗体,用K2,A2,A3,O3四种试剂分别检出18、18、19和20份。14份含有抗HCV NS3抗体而不含有抗HCV核心抗体的样品中,用两种第二代试剂(K2,A2)分别检出9份和10份,而用两种第三代试剂(A3,O3)则全部检出。与此相反,9份含有抗HCV核心抗体而不含抗HCV NS3抗体的样品,用两种第二代试剂(K2,A2)均可检出,而用两种第三代试剂(A3,O3)却只检出了7份和5份。78份阴性样品中,K2试剂出现了4份假阳性,A2试剂出现了2份假阳性,两种第三代试剂检测均为阴性。
结论目前国际上的第三代抗HCV EIA试剂较第二代试剂的灵敏度和特异性均有很大提高,但某些第三代试剂仍有不足之处。对不含有抗HCV NS3抗体,而含有抗HCV核心抗体的弱阳性样品有可能出现漏检。