【摘 要】
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目的观察熊去氧胆酸（UDCA）联合吗替麦考酚酯（MMF）治疗UDCA应答不佳的原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者的疗效。方法研究对象为北京协和医院根据巴塞罗那标准UDCA应答不佳的PBC患者，干预方式为MMF（0.75~1.5 g/d）联合UDCA（13~15 mg·kg-1·d-1）治疗，观察期为至少12个月。检测比较治疗前后各时间点血清ALT、AST、ALP、γ-谷氨酰转肽酶（GGT）、白蛋白（
【机 构】
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清华大学医学院附属北京清华长庚医院风湿免疫科 102218,中国医学科学院 北京协和医学院 北京协和医院风湿免疫科 风湿免疫病学教育部重点实验室 100730,中国医学科学院 北京协和医学院 北京协和
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目的观察熊去氧胆酸（UDCA）联合吗替麦考酚酯（MMF）治疗UDCA应答不佳的原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者的疗效。
方法研究对象为北京协和医院根据巴塞罗那标准UDCA应答不佳的PBC患者，干预方式为MMF（0.75~1.5 g/d）联合UDCA（13~15 mg·kg-1·d-1）治疗，观察期为至少12个月。检测比较治疗前后各时间点血清ALT、AST、ALP、γ-谷氨酰转肽酶（GGT）、白蛋白（Alb）、总胆红素（TBil）、免疫球蛋白（Ig）M、IgG、IgA水平，参照既往报道的巴塞罗那标准7个应答标准评价生化应答率。治疗后与基线指标的比较符合正态分布采用配对t检验，不符合正态分布则采用非参数Wilcoxon秩和检验。2组独立样本分析不符合正态分布采用Mann-Whitney U检验。
结果共纳入29例PBC患者，最终有17例患者联合治疗满12个月。治疗后3个月血清ALP较基线显著下降[（369±184） U/L和（309±148） U/L，t=2.149，P=0.045]，3个月后该统计学差异消失。治疗6个月后GGT下降差异具有统计学意义[266.5（205.5，414.0） U/L和217.5（173.8，391.8） U/L，Z=-2.334，P=0.018]，且持续至用药后12个月。免疫球蛋白IgM、IgG和IgA在联合治疗3个月、6个月及12个月时差异均有统计学意义。AST、TBil、白蛋白差异均无统计学意义。各应答标准评估疗效，应答率在9.5%~23.5%。
结论UDCA联合MMF治疗UDCA应答不佳的患者疗效欠佳，这可能与联合治疗干预时机有关。早期识别UDCA应答不佳的患者，用更高质量的研究验证联合治疗方案具有重要意义。
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