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目的：评价熊去氧胆酸胶囊联合健脾活血方治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）的疗效。方法：选取PBC患者135例，随机分为治疗组（n=68）与对照组（n=67），所有患者均给予抗炎保肝治疗，同时服用熊去氧胆酸胶囊，治疗组在以上治疗的基础上加用健脾活血方，疗程1年。结果：治疗组与对照组肝功能指标与肝纤维化指标均显著改善，治疗组以上指标改善更为显著，治疗组巴塞罗那标准的生化应答率显著高于对照组。结论：熊去胆酸胶囊联合健脾活血方治疗原发性胆汁性肝硬化疗效好，安全性高，值得临床推广应用。