【摘 要】
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目的:对口服β-内酰胺类抗生素制剂真菌检查的常规法进行可靠性验证,考察该类制剂污染霉菌情况并对其进行质量评价。方法:采用常规加菌回收法。结果:常规法加菌回收实验平均回收
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目的:对口服β-内酰胺类抗生素制剂真菌检查的常规法进行可靠性验证,考察该类制剂污染霉菌情况并对其进行质量评价。方法:采用常规加菌回收法。结果:常规法加菌回收实验平均回收率大于80%。常规法检查该类抗生素制剂1302批次,其中检出霉菌的83批,不符合13批。结论:经验证,用常规法检查口服β-内酰胺类抗生素制剂的霉菌数是可靠的,无抑菌干扰作用;检查结果能够客观评价口服β-内酰胺类抗生素制剂污染霉菌的状况。
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