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溶出度是口服固体制剂的一项重要质控指标,是处方筛选、工艺研究以及相关变更研究中的重要考察项目,本文参考国内外药典及相关指导原则,结合笔者审评工作的体会,对速释口服固体制剂溶出度检查方法研究验证中应注意的问题进行探讨。
速释口服固体制剂溶出度研究验证中需注意的问题
【摘 要】
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溶出度是口服固体制剂的一项重要质控指标,是处方筛选、工艺研究以及相关变更研究中的重要考察项目,本文参考国内外药典及相关指导原则,结合笔者审评工作的体会,对速释口服固
【机 构】
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国家食品药品监督管理局药品审评中心,清华大学医院
【出 处】
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解放军药学学报
【发表日期】
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2010年04期
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