【摘 要】
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目的 评价立体光固化成型氧化锆陶瓷的生物安全性.方法 依照国标GB/T 16886.5—2017、GB/T 16886.10—2017及医药行业标准YY/T 0127.14—2009、YY/T 0127.13—2018对该陶瓷材料进行实验,包括体外细胞毒性实验、皮肤致敏实验、急性经口毒实验及黏膜刺激实验.结果 体外细胞毒性实验结果显示不同浓度浸提液组细胞培养24 h后存活率均>90％;皮肤致敏实验中,实验组红斑反应程度及发生率等于阴性对照组,证实陶瓷材料对皮肤无致敏作用;急性经口毒实验观察实验组大鼠大体器
【机 构】
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军事口腔医学国家重点实验室,国家口腔疾病临床医学研究中心,陕西省口腔医学重点实验室,第四军医大学口腔医院修复科,陕西西安 710032;嘉兴饶稷科技有限公司,浙江嘉兴 314100
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目的 评价立体光固化成型氧化锆陶瓷的生物安全性.方法 依照国标GB/T 16886.5—2017、GB/T 16886.10—2017及医药行业标准YY/T 0127.14—2009、YY/T 0127.13—2018对该陶瓷材料进行实验,包括体外细胞毒性实验、皮肤致敏实验、急性经口毒实验及黏膜刺激实验.结果 体外细胞毒性实验结果显示不同浓度浸提液组细胞培养24 h后存活率均>90％;皮肤致敏实验中,实验组红斑反应程度及发生率等于阴性对照组,证实陶瓷材料对皮肤无致敏作用;急性经口毒实验观察实验组大鼠大体器官及HE染色均未见明显异常;黏膜刺激实验观察金黄地鼠颊囊粘膜未见充血、糜烂等异常表现,HE染色未见角化不良、基底细胞空泡样变,证实对黏膜无刺激性.结论 立体光固化成型氧化锆陶瓷的生物安全性初步满足临床要求.
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