【摘 要】
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随着经济社会的持续快速发展,固体药物生产制造迎来了前所未有的重大发展机遇,如何采取有效方法与策略,切实提升对其工艺中不稳定因素的控制成效,成为业内广泛关注的焦点课题
【机 构】
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江西赣南海欣药业股份有限公司 生产制造部 341000江西赣南海欣药业股份有限公司 质量管理部 341000;江西赣南海欣药业股份有限公司 新药及注册部 341000;
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随着经济社会的持续快速发展,固体药物生产制造迎来了前所未有的重大发展机遇,如何采取有效方法与策略,切实提升对其工艺中不稳定因素的控制成效,成为业内广泛关注的焦点课题之一.基于此,本文首先介绍了固体药物生产工艺的基本内容,并结合相关实践经验,分别从物理因素、化学因素及生物因素等多个角度与方面,探讨了固体药物生产工艺中不稳定因素,阐述了个人对此的几点浅见,望对固体药物生产加工制造实践有所裨益.
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