【摘 要】
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目的评价蜂花前清方治疗前列腺增生症(BPH)的临床疗效及安全性。方法 采用随机对照、多中心临床研究方法,共纳入96例,其中治疗组48例,对照组48例。治疗组给予蜂花前清方冲服,
【机 构】
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北京中医药大学东直门医院男科; 北京市房山区中医医院男科; 北京市昌平区中医医院外科; 北京中医药大学东直门医院东区外科;
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目的评价蜂花前清方治疗前列腺增生症(BPH)的临床疗效及安全性。方法 采用随机对照、多中心临床研究方法,共纳入96例,其中治疗组48例,对照组48例。治疗组给予蜂花前清方冲服,2袋/次,早晚服用;对照组给予马沙尼口服,睡前服用1片。8周为1个疗程,停药随访2周,同时记录不良反应。结果 治疗组完成45例,脱落3例;对照组完成45例,脱落3例。治疗组总有效率为73.3%,其中显效率为11.1%;对照组总有效率为51.1%,其中显效率为4.4%,两组疗效比较差异具有统计学意义(P<0.05)。两组治疗后患者国际前列腺症状评分(I-PSS)、生活质量(QoL)评分、最大尿流率(Qmax)、膀胱残余尿量方面改善比较差异具有统计学意义(P<0.05),而前列腺体积无明显变化。组间比较显示:治疗组在改善BPH患者I-PSS、QoL、Qmax方面优于对照组(P<0.05);I-PSS单项积分中,治疗组在改善间断性排尿、尿线变细现象、用力及使劲才能开始排尿方面优于对照组(P<0.05)。对照组停药2周后I-PSS变化与治疗组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论 蜂花前清方可明显改善BPH临床症状,提高患者生活质量,而且具有一定的停药稳定性,同时治疗BPH较为安全,具有很好的应用开发前景。
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