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目的从广东土牛膝中制备咽炎方合剂中的特征成分12,13-二羟基泽兰素对照品。方法结合液液萃取、硅胶柱色谱、制备型高效液相色谱(HPLC)对广东土牛膝醇提物进行分离纯化,通过紫外光谱(UV)、红外光谱(IR)、质谱(MS)、核磁共振(NMR)等进行结构鉴定,分析型HPLC和薄层色谱(TLC)进行含量测定。结果制得的对照品为12,13-二羟基泽兰素,含量大于98.0%。结论该化合物可作为广东土牛膝及咽炎方合剂的质量控制以及药效物质基础研究用的化学对照品。