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目的:探索药品 GMP检查员能力评估体系的建立。方法:尝试在实施药品 GMP检查员分级管理制度下,通过分析现有考核方式的缺陷,探索新检查员和已聘任检查员的能力评估方式。结果:阐述了一套全新的、实用的药品GMP检查员考评办法。结论:通过建立药品 GMP检查员能力评估体系,加强对药品 GMP检查员的管理,可不断提高药品 GMP检查员的综合能力。