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文件化的管理体系是实验室按照相关标准和准则有效运行的纲领和证据,然而随着实验室信息管理系统(LIMS)的飞速发展和广泛应用,传统的质量手册、程序文件和记录表格等文件化的管理体系方式也伴随着新的信息管理体系模式发生新的变化。认可与检验检测行业实验室管理体系文件化方式的进行探索,并由此对未来实验室管理体系文件化的发展提出建议。