目的观察单用二甲双胍控制血糖未达标的新诊断2型糖尿病患者,加用安立泽(沙格列汀片)降血糖的疗效及安全性。方法二甲双胍控制血糖未达标的新诊断2型糖尿病患者60例,随机分为2组。治疗组,安立泽联合二甲双胍(n=30);对照组,格列美脲联合二甲双胍(n=30)。治疗12周后观察两组空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白、糖化血红蛋白达标率、体质量指数(body mass index,BMI)、低血糖发生率、肝功能、肾功能及其他不良事件。结果安立泽联合二甲双胍与格列美脲联合二甲双胍治疗2型糖尿病均可有效降低血糖,两组空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白治疗后均明显下降,两组间比较无统计学意义(P>0.05),两组间HbA1c达标率差异无统计学意义(P>0.05);安立泽组未观测到低血糖事件,格列美脲组观察到11次低血糖事件,组间比较有统计学差异(P<0.05);安立泽组治疗后BMI稍有下降,格列美脲组治疗后BMI稍升高,但两组间BMI变化无统计学意义(P>0.05);两组均未观察到肝功能、肾功能损害及胰腺炎等不良事件。结论安立泽联合二甲双胍治疗新诊断的2型糖尿病患者,降糖效果好,不增加体质量,未观察到不良事件,患者医从性良好,是治疗2型糖尿病的一种理想选择。