【摘 要】
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背景以程序性死亡蛋白-1（PD-1）抑制剂为代表的免疫治疗近年来逐步成为晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的标准治疗方案，改变了该病的治疗格局。大部分PD-1抑制剂相关研究排除了70或75岁以上的老年晚期NSCLC患者，使得老年患者使用PD-1抑制剂治疗的疗效及安全性数据相对较少。目的本研究旨在探讨PD-1抑制剂在老年晚期NSCLC患者中的疗效及安全性。方法选取2018年10月至2021年11月在甘肃中医药大学第四附属医院胸外科和肿瘤科接受PD-1抑制剂单药治疗的65岁及以上的晚期NSCLC患者，最终纳入符合
【机 构】
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背景以程序性死亡蛋白-1（PD-1）抑制剂为代表的免疫治疗近年来逐步成为晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的标准治疗方案，改变了该病的治疗格局。大部分PD-1抑制剂相关研究排除了70或75岁以上的老年晚期NSCLC患者，使得老年患者使用PD-1抑制剂治疗的疗效及安全性数据相对较少。
目的本研究旨在探讨PD-1抑制剂在老年晚期NSCLC患者中的疗效及安全性。
方法选取2018年10月至2021年11月在甘肃中医药大学第四附属医院胸外科和肿瘤科接受PD-1抑制剂单药治疗的65岁及以上的晚期NSCLC患者，最终纳入符合标准的患者63例。本研究中PD-1抑制剂均为已经在中国获批上市的PD-1抑制剂单抗，包括卡瑞利珠单抗、信迪利单抗和帕博利珠单抗。通过医院电子病历系统整理患者接受治疗后的疗效及安全性数据，并对患者进行定期随访获取长期生存数据，随访至2022-03-15，收集患者PD-1抑制剂的疗效资料、老年晚期NSCLC患者的预后情况和接受PD-1抑制剂治疗的毒副作用情况，采用Cox比例风险模型探讨老年晚期NSCLC患者预后的影响因素。
结果63例老年晚期NSCLC患者的中位年龄为71（65，89）岁。接受PD-1抑制剂治疗期间的最佳疗效评估结果显示无患者完全缓解，14例患者获得部分缓解，21例患者疾病稳定，28例患者疾病进展。PD-1抑制剂单药治疗晚期NSCLC患者的客观缓解率（ORR）为22.2%（14/63），疾病控制率（DCR）为66.7%（14/21）。预后数据提示63例老年晚期NSCLC患者的中位无进展生存期（PFS）为3.3（2.0，4.6）个月。中位OS为10.2（6.1，14.3）个月。接受PD-1单药治疗期间，63例老年晚期NSCLC中46例患者出现了治疗相关的毒副作用（73.0%），其中3级以上的毒副作用发生率为14.3%（9/63）。常见的毒副作用类型有乏力、腹泻、皮疹和肝功能异常，发生率分别为23.8%（15/63）、19.1%（12/63）、15.9%（10/63）和14.3%（9/63）。Cox比例风险回归分析结果显示，东部肿瘤协作组（ECOG）体质状态评分和转移病灶数目是老年晚期NSCLC患者接受PD-1抑制剂后PFS的独立影响因素（HR=0.56、0.48）。
结论PD-1抑制剂单药在老年晚期NSCLC患者中具有初步的疗效和可耐受的安全性。ECOG体质状态评分和转移病灶数目可能是影响该类患者PFS的潜在风险因素。
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