氯地乳膏的制备及质量控制

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目的制备氯地乳膏并建立其质量标准。方法用高效液相色谱法测定氯地乳膏中氯霉素和醋酸地塞米松的含量。选用XB—C18柱(250mm×4.6mm,5um),流动相为甲醇-水(70:30),流速为1.0mL/min,检测波长为240nm,柱温为室温。结果氯霉素、醋酸地塞米松质量浓度线性范困分别为400—2000ug/mL(r=0.9993)和8~40ug/mL(r=0.9996),平均回收率分别为99.81%(RSD=0.87%)和99.47%(RSD=0.70%)。结论制备工艺合理,质量标准可行。
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