【摘 要】
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[目的]评价射干利咽口服液治疗小儿急性咽炎肺胃热盛证的有效性和安全性。[方法]采用分层随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床研究的方法。480例患者按3∶1的比例
【机 构】
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天津中医药大学研究生院,天津中医药大学第一附属医院,辽宁中医药大学附属第二医院,山东中医药大学第二附属医院,荆州市中医院,廊坊市中医医院,承德医学院附属医院
【基金项目】
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国家科技重大专项十二五“重大新药创制”课题(2011ZX09302-006-03)
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[目的]评价射干利咽口服液治疗小儿急性咽炎肺胃热盛证的有效性和安全性。[方法]采用分层随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床研究的方法。480例患者按3∶1的比例分为试验组与对照组,分别服用射干利咽口服液和小儿咽扁颗粒,疗程为4 d。以中医证候疗效为主要观察指标。[结果]PPS、FAS分析试验组中医证候疗效愈显率为83.72%(83.04%),对照组为71.05%(69.83%),试验组疾病疗效愈显率为84.30%(83.62%),对照组70.17%(68.97%),两组比较,差异均有统计学意义(P=0.00),试验组优于对照组。试验组各单项中医症状有效率均明显高于对照组(P<0.05)。试验中,试验组出现1例胃胀痛不良事件,两组均未发现有临床意义的实验室指标异常改变。[结论]射干利咽口服液治疗小儿急性咽炎肺胃热盛证有效,优于对照药,且安全性较好。
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