医疗美容机构“准出制度”研究

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  2020年4月3日,国家卫生健康委办公厅联合中央网信办秘书局、教育部办公厅、公安部办公厅、商务部办公厅、海关总署办公厅、市场监管总局办公厅、国家药监局综合司发布了《关于进一步加强医疗美容综合监管执法工作的通知》。在第一条便开宗明义地强调了对于医疗机构准入严格把控:“医疗美容服务应当在依法设置医疗美容相关科目的医疗机构内,按照备案的医疗美容服务项目,由主诊医师或者在主诊医师指导下的执业医师负责实施。任何单位和个人,不具备法定条件,不得开展医疗美容服务。”但是却只字未提关于商业性医疗机构的“准出”机制。
  一、医疗美容纠纷的成因
  (1)医生因素
  根据我国《医疗美容服务管理办法》第十一条明确规定,从事医疗美容项目的的执业主诊医生必须同时拥有《医师资格证》、《执业医生证》和《医学美容主诊医师资格证》三证齐全,并且具有6年以上的相关专业临床工作经验,才能正式上岗。然而,由于医疗美容行业的巨量的“钱”景,暴利诱惑来的不仅有其他科室比如泌尿科、影像科、普通外科的医师。根据2018年5月8日由中国数据研究中心、中国整形美容协会联合发布《中国医美“地下黑针”白皮书》。1全面呈现了中国医美行业的黑暗一面,其中“黑医生”乱象信息惊人。披露的数据显示,在“黑医美”市场中,每10名医美从业者中,就有9名“黑医生”,数字触目惊心。
  (2)医疗机构因素
  第一,合法机构资质获取难度高,无资质机构数量占比大
  《美容医疗机构、医疗美容科(室)基本标准(试行)》2对目前我国符合法律标准的医疗机构类别做出了规定,目前我国符合法律标准的正规医疗机构包括美容医院、医疗美容门诊部医疗美容诊所和医疗美容科(室)4类。《医疗美容服务管理办法》则明确,美容医疗机构需经过卫生部门登记注册,并获得《医疗机构执业许可证》才可以开展从业活动。《2017中国医美行业黑皮书》3显示,中国不具备资质却从事医疗美容服务的机构数量已超60000家,是合法合规开设的机构的6倍;“三无”机构年手术量为合法合规开设机构的2.5倍,超2500万例。
  第二,高额利润诱使违规越级手术
  《医疗美容项目分级管理目录》4根据医疗美容项目手术难度和复杂程度以及可能出现的医疗意外和风险大小将美容外科项目分为了四个等级,并且规定了相应的手术只能由相应级别的医疗美容机构开展。2020年10月29日,女演员高某在自媒体平台上自爆鼻部植入异体肋软骨后发炎刺痛,排异反应导致鼻子反复感染,最后组织发黑全部坏死。根据国家卫健委显示,涉事的广州某医疗美容机构持有医疗执业许可证的医疗机构,但医疗机构级别显示为未定级,并没有肋骨鼻整形手术的项目资质。
  二、美国医疗机构“准出制度”研究
  美国拥有完善的医疗机构退出制度。在美国,医院和诊所的执照由各州卫生局控制,如果一个医疗机构破产,它的关闭是由州卫生局批准的,首先必须向州卫生局表述患者应当如何完成治疗,并详细记录在案。住院病人必须安全出院或者已经妥善转移,门诊病人必须被分配到其他相应级别的医疗机构。破产法院将按照美国国家卫生局的指示决定如何进行破产。医疗机构的员工规模大于100人的,必须在关闭前60天通知有关部门,除了遭遇自然灾害这类不可抗力,政府有权干预医疗机构的破产程序。医疗机构首先要去破产法庭说明情况,表达想关闭的意愿;然后医疗机构再去州卫生局,提交一份关闭计划,得到卫生局的破产批准之后,交给破产法院,这个关闭计划也将作为破产决定的一部分。如果医疗机构走上破产程序,首先必须保证患者的信息安全。同时,医疗机构还需向法院证明仍然在向患者提供基础服务,而且还要向为患者服务的医生支付报酬。如果医疗机构确实资金紧张,为了不影响给病患的治疗,可以先减少承担的其他债务;在走破产程序时,为了治疗的需要,医疗机构仍然可以通过其他途径筹集资金,用固定资产作抵押。
  三、构建我国的商业性医疗“准出制度”
  虽然医疗美容的进入门槛越来越高,政府设立了相对严格医疗机构的“准入”门槛,但是“准出”制度建立却相对松散。虽然已有相关的法律规定,但线条十分粗放。规范化的行业不但要关注进入,同样需要关注退出。
  我国现行法律规定医美机构作为医疗主体,由卫生行政部门管辖。医疗机构管理条例》第二十一条规定 :医疗机构歇业,必须向原登记机关办理注销登记。经登记机关核准后,收缴《医疗机构执业许可证》。《医疗机构管理条例实施细则》第三十四条规定 :医疗机构停业,必须经登记机关批准。除改建、扩建、迁建原因,医疗机构停业不得超过一年。第三十九条规定:医疗机构开业、迁移、更名、改变诊疗科目以及停业、歇业和校验结果由登记机关予以公告。
  商业性医疗机构却要领在工商部门领取工商牌照方可从业,其性质相当于一个企业。所以,商业性医疗机构退出制度,可以参照企业法人管理的相关法规来设计:
  首先,这个决定的主体是可以商业性医疗机构,可以是卫生主管部门。医疗机构的投资人认为难以维持营业可以向卫生管理部门说明情况,并向卫生管理部门提交书面《退出计划表》。卫生管理部门批准后,将计划表交由法院。卫生管理部门在发多起生重大医疗事故,警告、罚款处罚措施都实施完毕后,或者长期从事违法超规的医疗美容服务,或者吊销营业执照后,可以强行退市。第二,向卫生管理部门说明现存的求美者应如何完成治疗。住院病人必须安全出院或转移至相应级别的公立医院,门诊病人必须被分配到其他相应级别的公立医院或者自行协商退还相应费用,安置费应当全部由商业性医疗机构承担。第三,向社会发布退出公告。第四,由法院指定专门人员接手清算,同时法院应当安排监督员,巡查安置病患情况和处理相关的纠纷。第五,经登记机关核准后,收缴其《医巧机构执业许可证》、公章等,并将注销登记的事实通知其开户银行,注销其账户。
  注释: 1. 《中国医美“地下黑针”白皮书》发布,“反黑针”公益行动启动,新华网,lhttp://www.xinhuanet.com/video/2018-05/09/c_129867953.htm。
  2. 2002年衛生部《美容医疗机构、医疗美容科(室)基本标准(试行)》(卫医发[2002]103号)。
  3. 2017年更美app《2017中国医美行业黑皮书》。
  4. 2009年卫生部办公厅关于印发《医疗美容项目分级管理目录》9卫办医政发〔2009〕220号)。
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