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新局面下对血液肿瘤药物创新研发的思考
【机 构】
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国家药品监督管理局药品审评中心，北京 100022国家药品监督管理局药品审评中心，北京 100022国家药品监督管理局药品审评中心，北京 100022国家药品监督管理局药品审评中心，北京 100022
【出 处】
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中华血液学杂志
【发表日期】
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2021年42期
其他文献
本文报道1例75岁合并多种心血管疾病的前列腺癌患者，临床分期为T3bN1M0期。采用雄激素剥夺治疗(ADT)(戈舍瑞林 比卡鲁胺)并规律随访，第13个月开始PSA缓慢升高，至第17个月时考虑进展至去势抵抗性前列腺癌(CRPC)。结合患者合并多种心血管疾病，选择一线应用恩扎卢胺治疗，病情得到有效控制。通过本例诊治经过，我们认为对合并心血管疾病的CRPC患者进行治疗选择时，既要考虑到治疗的有效性和安全性，又要充分考虑治疗对患者心血管疾病的影响和风险。
晚期前列腺癌的序贯治疗是目前的研究热点。本院收治初诊全身多发转移的晚期前列腺癌患者1例，序贯采用内分泌治疗、阿比特龙、多聚核糖聚合酶抑制剂、恩扎卢胺治疗，总生存期35个月。
探讨恩扎卢胺治疗转移性前列腺癌的疗效与不良反应。本文报道2例患者，例1因体检发现PSA升高6个月、乏力2周入院，tPSA>1000ng/ml，前列腺穿刺活检病理诊断：前列腺腺泡癌，Gleason评分4 4＝8分；影像学检查提示前列腺癌并全身多发转移；例2因前列腺癌术后5年，咳嗽、咳痰、胸闷、排便困难20d入院，血清tPSA>100ng/ml，fPSA>50ng/ml。完善相关检查诊断为前列腺癌术后局部复发；双侧胸腔积液，考虑癌性淋巴结淋巴管炎。2例均给予恩扎卢胺联合戈舍瑞林治疗，2例均随访6个月，PSA均
本文报道1例晚期前列腺癌患者(cT4N1M1b期)，有糖尿病、高血压病、痛风、陈旧性心肌梗死、哮喘病史。患者经过18个月传统内分泌治疗后前列腺癌进展至转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)阶段，给予雄激素剥夺治疗的基础上加用恩扎卢胺。因腰椎压缩性骨折，予手术治疗；后新增骨转移病灶，对新增骨转移灶行放疗。患者存活长达97个月，其中mCRPC阶段存活长达79个月，肿瘤相关症状基本消失，PSA控制在
2019年3月四川省人民医院确诊的晚期前列腺癌患者1例，通过传统内分泌治疗后疾病进展至转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)阶段，予患者阿比特龙治疗1个月后出现严重不良反应导致停药，后改用恩扎卢胺继续治疗获得良好的疗效。
转移性去势抵抗性前列腺癌是前列腺癌的终末阶段，患者病情往往复杂，治疗相对棘手。2018年10月上海市第一人民医院收治1例87岁转移性前列腺癌患者，由于患者基础健康条件差，治疗不良反应严重，导致去势治疗过程中患者依从性较差，治疗和随访不规律。2020年9月确诊为转移性去势抵抗性前列腺癌。综合考虑后予恩扎卢胺治疗，治疗后PSA控制理想，无特殊不良反应。
转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)是多数晚期前列腺癌经过内分泌治疗后的必然阶段，此时采用传统药物的疗效欠佳。本文报告2020年8月山西医科大学第一医院收治的1例高龄伴心肺疾病mCRPC患者，在传统内分泌治疗失败后，采用恩扎卢胺 ADT方案，患者血PSA明显降低，且无心血管等不良事件发生。
恩扎卢胺作为第二代雄激素受体拮抗剂，在去势抵抗性前列腺癌的治疗中展现出良好的效果，目前也有研究将其用于激素敏感性前列腺癌的治疗。2018年我们收治1例前列腺癌患者，根治性前列腺切除术后前列腺特异性抗原(PSA)持续，经比卡鲁胺内分泌治疗29个月后出现耐药，PSA逐渐升高，改用恩扎卢胺后PSA下降至测不出。
恩扎卢胺在中国尚未被批准用于转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。本文回顾性分析1例mHSPC患者应用恩扎卢胺一线新辅助内分泌治疗的疗效。患者69岁，初诊前列腺癌，T3bN1M1b期，tPSA240.69ng/ml，Gleason评分8分。予恩扎卢胺行新辅助内分泌治疗6个月，MRI检查示前列腺、病灶及淋巴结明显缩小。行机器人辅助腹腔镜根治性前列腺切除术，病理示切缘阴性，淋巴结均未见癌转移。术后行辅助内分泌治疗。术后6周血tPSA0.016ng/ml，术后6个月盆腔MRI未见肿瘤复发病灶，未见肿大淋巴
目前前列腺癌新辅助治疗首选传统内分泌药物，国内关于新型内分泌治疗药物用于新辅助治疗的报道很少。本文报道1例使用恩扎卢胺联合雄激素剥夺治疗(ADT)行新辅助内分泌治疗的病例。患者，63岁，因发现前列腺占位入院。血PSA53.50ng/ml。MRI检查示前列腺病灶突破左侧包膜，左侧精囊腺受侵，膀胱壁受侵；骨扫描示左侧第8肋后支放射性局限增高。穿刺确诊为前列腺腺癌，Gleason评分4 4＝8分，分期T4bN1M1期。患者应用戈舍瑞林联合恩扎卢胺治疗4个月后，行PSMA-PETCT检查：前列腺大小正常，未见明显