【摘 要】
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<正>药品不良反应的概念及其与药品安全的关系根据新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应(Adverse Drug Reaction,以下简称ADR)是指合格药品在正常用
【机 构】
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全国人大代表、湖南省食品药品监督管理局政策法规处处长
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<正>药品不良反应的概念及其与药品安全的关系根据新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应(Adverse Drug Reaction,以下简称ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应一般可分为A型反应(药物的副反应、毒性反应)、B型反应(特异性遗传素质反应、药物变态反应)、C型反应(其发病机理:有些与致癌、致畸以及长期用药后心血管疾患、纤溶系统变化等有关,有些机理不清,尚在探讨之中)三类。严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:导致死亡;
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