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目的观察复方丹参注射液治疗新生儿硬肿症的临床效果。方法将我科2007年3月至2010年94收治的82例硬肿症惠儿随机分为两组，40例对照组患儿采取常规治疗，42例治疗组患儿在对照组基础上加用复方丹参注射液治疗，比较两组患儿治疗效果。结果治疗组患儿硬肿消退时间，体温恢复正常时间及住院时间均较对照组患儿短，两组差异显著（P〈0．05），差异有统计学意义。结论复方丹参注射液能显著改善硬肿症患儿症状和体征，且见效快，能显著缩短病程，治疗效果好，值得临床推广应用。