【摘 要】
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目的 探究水-醇双提工艺下中药复方粉末影响颗粒流动性的关键物性参数。方法 以水-醇双提工艺下杏贝止咳颗粒(Xingbei Zhike Keli,XZK)、桂枝茯苓胶囊(Guizhi Fuling Jiaonang,GFJ)以及参乌益肾片(Shenwu Yishen Pian,SYP)3个中药复方品种的制粒前粉末与制粒后颗粒为研究对象,采用多元统计分析方法,绘制粉末物理指纹图谱,结合Pearson相
【基金项目】
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连云港市重大技术攻关“揭榜挂帅”项目:中药口服固体制剂智能化连接制造关键技术研究(CGJBGS2101);
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目的 探究水-醇双提工艺下中药复方粉末影响颗粒流动性的关键物性参数。方法 以水-醇双提工艺下杏贝止咳颗粒(Xingbei Zhike Keli,XZK)、桂枝茯苓胶囊(Guizhi Fuling Jiaonang,GFJ)以及参乌益肾片(Shenwu Yishen Pian,SYP)3个中药复方品种的制粒前粉末与制粒后颗粒为研究对象,采用多元统计分析方法,绘制粉末物理指纹图谱,结合Pearson相关系数评价粉末质量一致性;采用主成分分析(principal component analysis,PCA)结合因子分析评价颗粒流动性;并构建以松装密度(Da)、振实密度(Dc)、休止角(α)、豪斯纳比(IH)、粒径<50μm百分比(Pf)、均匀性(HG)、均齐度(UN)、粒径(D10、D50、D60、D90)、分布宽度(span)、分布范围(width)、比表面积(SSA)、孔隙率(Ie)、卡尔指数(IC)、含水量(HR)、吸湿率(H)为自变量、以颗粒流动性总因子得分(TFS)为因变量的正交偏最小二乘法-判别分析(orthogonal partial least-squares discrimination analysis,OPLS-DA)模型,用以辨识粉末关键物性参数。结果 分别构建了3个品种各15批粉末的物理指纹图谱,结合Pearson相关系数结果显示3个品种粉末质量一致性良好,其中SYP颗粒优于XZK颗粒再优于GFJ颗粒;计算得颗粒流动性TFS,整体来看流动性XZK颗粒优于SYP颗粒再优于GFJ颗粒;OPLS-DA模型优化后辨识出H、UN、SSA、HR为影响颗粒流动性的关键物性参数,置换检验结果表明模型有效可靠。结论 基于OPLS-DA模型辨识出影响水-醇双提工艺下中药复方粉末影响颗粒流动性的关键物性参数为H、UN、SSA、HR。
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