国产托卡朋片治疗帕金森病有效性及安全性的临床研究

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目的评价国产托卡朋片剂治疗帕金森病(PD)的有效性及安全性.方法观察PD患者80例,采用随机、双盲、安慰剂对照、平行分组研究.将PD患者随机分为托卡朋片治疗组和安慰剂组,每组40例,给予观察药物托卡朋片或安慰剂1片,每天3次,总观察时间为26周.主要疗效指标采用国际通用的评价PD症状的UPDRS评分.次要疗效指标是包括“关”的时间缩短,正在接受左旋多巴制剂治疗的患者从基线到试验结束时,每日左旋多巴制剂剂量减少.结果对稳定性PD患者治疗26周,服用托卡朋片组PD患者的UPDRS评分较安慰剂组明显降低(P<0
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