【摘 要】
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目的 建立Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗病毒纯化液纯度对照品.方法 将Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗病毒纯化液经超滤离心后制备的对照品,在4和-20℃条件下保存,并于保存0、3、6、9、12个月时,采用高效液相色谱法检测纯度.结果 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗病毒纯化液对照品在4和-20℃条件下保存12个月内,目标峰均能被检出,峰型基本保持一致,峰面积百分比均为100％,保留时间RSD为0.69％;4℃时,峰高和峰面积分别降低11.4％和8.8％;-20℃时,峰高和峰面积分别降低44.3％和35.8％.
【机 构】
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中国医学科学院医学生物学研究所,云南昆明650000;昆明市疾病预防控制中心,云南昆明650228;中国医学科学院医学生物学研究所,云南昆明650000;中国医学科学院医学生物学研究所,云南昆明650
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目的 建立Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗病毒纯化液纯度对照品.方法 将Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗病毒纯化液经超滤离心后制备的对照品,在4和-20℃条件下保存,并于保存0、3、6、9、12个月时,采用高效液相色谱法检测纯度.结果 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗病毒纯化液对照品在4和-20℃条件下保存12个月内,目标峰均能被检出,峰型基本保持一致,峰面积百分比均为100％,保留时间RSD为0.69％;4℃时,峰高和峰面积分别降低11.4％和8.8％;-20℃时,峰高和峰面积分别降低44.3％和35.8％.结论 由Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗病毒纯化液超滤浓缩后制备的对照品,在4和-20℃条件下放置12个月均保持稳定,可作为Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗病毒纯化液纯度检测对照品使用.
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