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随着药品监督管理法律法规体系的不断完善,技术监督手段与方法的不断提高,药品行政监督、技术监督、执法监督力度的不断加大,各种隐藏较深、侦查难度较大的生产、销售假劣药品案件不断浮出水面.在这些制售假劣药品的案件当中,不乏具有合法药品生产经营资格的"正规企业"及在这些"正规企业"生产质量管理关键岗位上的专业技术人员参与其中.