目的:观察整体辨证治疗膝骨关节炎诊疗方案的临床疗效及其安全性。方法:对2007年3月—2011年3月膝骨关节炎120例行整体辨证治疗的患者进行回顾性分析,随机分为两组,治疗组患者予以中医整体辨证、多途径治疗方法,对照组病例予以非甾体类药物塞来昔布胶囊消炎止痛治疗,将两组治疗前后的证候进行总结分析,临床评价采用HSS膝关节评分进行分析,并对中医证候进行系统疗效评价。结果:治疗组治疗后膝关节疼痛、功能、活动度与治疗前比较有显著性改善(P<0.01),对照组与治疗前比较,除疼痛指标略改善外(P<0.01),余指标变化不大(P>0.05),两组间各证候比较,功能、活动度、屈曲畸形及稳定性相比有显著性差异(P<0.01),在疼痛及肌力方面无明显差异(P>0.05),治疗组优良率大于对照组优良率,有显著性差异(P<0.05)。治疗组总有效率91.67%,对照组总有效率81.67%。两组患者中医证候疗效比较有显著性差异。结论:整体辨证治疗膝骨关节炎诊疗方案安全有效,容易推广应用。