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目的:避免或最小化亚硝胺类杂质对注射液影响;方法:从风险识别、风险评估与控制措施等方面,对注射液中亚硝胺类杂质的风险评估流程与方法进行探究,针对不同的评估结果制定相应的措施;结论:药品上市许可持有人应切实履行药品质量管理的主体责任确保对药品的安全和质量进行全生命周期管理.
浅谈注射液中亚硝胺类杂质风险评估
【摘 要】
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目的:避免或最小化亚硝胺类杂质对注射液影响;方法:从风险识别、风险评估与控制措施等方面,对注射液中亚硝胺类杂质的风险评估流程与方法进行探究,针对不同的评估结果制定相应的措施;结论:药品上市许可持有人应切实履行药品质量管理的主体责任确保对药品的安全和质量进行全生命周期管理.
【机 构】
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南京健友生化制药股份有限公司 江苏 南京 210000
【出 处】
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健康必读
【发表日期】
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2021年32期
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目的:探讨耳针联合口服中药治疗中风后抑郁临床观察.方法:以2018年7月到2020年7月到我院收治的60例中风后抑郁患者为研究对象.采用随机数字表法分为对照组和观察组,每组30例,对照组给予盐酸氟西汀胶囊,观察组在对照组的基础上采用耳针联合口服中药治疗,对比两组患者抑郁(HAMD)评分和生活质量.结果:治疗前,两组患者HAMD评分无统计学意义(P＞0.05),治疗后,观察组HAMD评分显著低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);治疗前,两组患者生活质量评分对比,无显著差异(P＞0.05);治疗后,观
目的:分析探究个性化护理干预在脑栓塞伴发老年痴呆患者中的应用效果.方法:在2019年3月～2021年3月中选择500例患者进行分析,随机分为观察组和对照组,两组分别接受个性化护理和常规护理模式,各250例,并比较两组护理效果.结果:观察组护理满意度和生活质量评分显著高于对照组(P＜0.05).结论:为脑栓塞伴发老年痴呆的患者分别实施个性化护理模式和常规护理模式,两者两相比较之下,前者具有更高的临床护理效果,其对于缓解患者不良情绪,提高其治疗依从性促进机体康复速度均具有重要的现实意义,值得推广应用.
目的:研究老年慢性阻塞性肺疾病(COPD)药物治疗中“抗生素+糖皮质激素”的应用效果.方法:自2020年07月至2021年07月之间选取20例老年COPD患者,将患者的药物治疗方案作为分组依据,将10例仅使用抗生素治疗者作为对照组,将10例“抗生素+糖皮质激素”者作为观察组,对比两组疗效.结果:观察组治疗总有效率高于对照组,治疗后的肺功能指标与血气分析指标等均高于对照组,(P＜0.05).结论:老年COPD病情控制有效性意义重大,“抗生素+糖皮质激素”联合用药方案在对患者血气分析和肺功能等皆有积极改善作用
随着经桡动脉行冠状动脉介入治疗技术的产生和成熟,桡动脉穿刺处的止血方法也得到了发展.探讨经桡动脉行冠状动脉介入术后穿刺部位出血肿胀与包扎方法之间的关系,本文从冠状动脉介入术后绷带加压包扎及动脉压迫止血器两种止血方式研究进展进行了综述.
目的:观察不同管理模式在全科护理管理实践中的应用情况.方法:选择2020.5～2020.12期间60名护理人员为研究对象,按照随机原则将其分成对照组、试验组,各组均30名,分别进行常规、精细化管理,比较两组管理情况.结果:管理后,试验组护理人员理论水平、护理技能、患者满意度评分均高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);护理后,试验组不良护理事件、护理投诉率分别是3.33％、0,低于对照组的13.33％、6.67％(P＜0.05).结论:在全科护理管理中进行精细化护理,有助于提升护理人员的理论技能水平
目的:分析迁安市艾滋病病毒感染者和艾滋病患者人群中流行的HIV-1亚型及其分布特征.方法:将迁安市2019年1月至2021年1月新发现的艾滋病病毒感染者以及艾滋病患者60例作为研究对象,分析≥50岁人群以及＜50岁人群人口流行学以及其分布特征.结果:≥50岁人群户籍本地构成比明显更高于＜50岁人群,外地户籍构成比、再婚、文化程度高中及以上、伴有婚外性行为、已经进入艾滋病期占比明显更低,不再婚、文化程度在初中及以下、未伴有婚外性行为、未进入艾滋病期占比明显更高,对比统计学差异明显(P＜0.05),两组之间性
目的:探析肾虚肝郁型更年期综合征抑郁症状患者接受甘麦大枣汤联合益坤饮治疗的临床疗效.方法:选择我院收入的更年期综合征患者共计66例入组,中医辨证为肾虚肝郁型,均伴发抑郁症状,通过随机数字表法划分两组,一组为对照组,应用益坤饮汤剂口服给药;一组为观察组,应用甘麦大枣汤联合益坤饮口服给药,应用两组患者的中医症候积分变化情况、抑郁症状自评量表对患者的病情与抑郁症状改善情况进行评估,评估两组的临床治疗效果.结果:观察组患者的抑郁评分低于对照组,观察组患者的症候积分低于对照组,观察组患者的总有效率高于对照组,两组间
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