国产和进口氟康唑胶囊剂的人体生物等效性研究

来源 :华北国防医药 | 被引量 : 0次 | 上传用户:evanchou8
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目的:以进口氟康唑胶囊为参比制剂,研究两种国产胶囊剂在健康人体的相对生物利用度,评价其生物等效性。方法:18名健康志愿者按照3制剂3周期优化拉丁方设计,分别单剂量口服参比制剂和两种受试制剂(A:每粒50mg;B:每粒150mg),剂量均为300mg,HPLC法测定人血浆中氟康唑的浓度。结果:受试制剂A、B和参比制剂的主要药代动力学参数:emax分别为(5.39±0.90)、(4.96±0.62)和(5.13±0.72)μg/ml;tmax分别为(1.6±0.9)、(
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