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目的:系统评价参附注射液联合含铂一线化疗方案治疗非小细胞肺癌(Non-small cell lung carcinoma,NSCLC)的有效性及安全性。方法:计算机检索Cochrane Library,PubMed,CBM,CNKI,VIP,万方数据库,中国中医药数据库等数据库,检索时限为各库建库时间至2012年9月,搜索参附注射液联合化疗对比单纯化疗治疗非小细胞肺癌的临床随机对照试验,试验中所采用的化疗都是含铂类药物的一线化疗方案,任何文种的文献都在检索范围之内,由两名评价者独立评价并交叉核对纳入研究质量后,采用RevMan5.1软件进行Meta分析。结果:共纳入19篇RCTs,Meta分析结果显示:与单纯化疗相比,参附注射液联合含铂类药物的一线化疗方案治疗非小细胞肺癌不能提高近期疗效[OR=1.41,95%CI(0.98,2.02),P=0.06],但能改善患者的生活质量[OR=2.72,95%CI(1.48,5.00),P=0.001];提高CD3+[SMD=0.41,95%CI(0.10,0.71),P=0.008],CD4+[SMD=7.58,95%CI(4.32,10.84),P<0.000 01]和CD4+/CD8+[SMD=9.89,95%CI(4.76,15.02),P=0.000 2]水平,减少白细胞下降[RR=0.35,95%CI(0.23,0.54),P<0.000 01]、血红蛋白下降[RR=0.41,95%CI:0.20～0.83,P=0.01]和血小板下降[RR=0.34,95%CI(0.18,0.65),P=0.001],降低呕吐反应[RR=0.24,95%CI(0.13,0.45),P<0.000 01)]。结论:参附注射液联合含铂一线化疗方案治疗NSCLC不能增加化疗的近期疗效,但是能够改善患者的生活质量,增强患者的免疫力,并降低严重的化疗毒副反应。这些结果需要大样本的随机对照试验来进一步证明。