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补肾强身胶囊为中药成方制剂,临床上主要用于治疗腰酸足软、头晕耳鸣、眼花心悸等,收载于中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第四册,该药品为口服给药制剂,处方中含有淫羊藿、金樱子、菟丝子、女贞子(制)、狗脊(制)等中药成分。根据其给药途径和处方,应进行细菌数、霉菌和酵母菌数的测定以及控制菌——大肠埃希菌、大肠菌群的检查。本实验按照《中国药典》2005年版一部附录XⅢC微生物限度检查法有关规定,建立补肾强身胶囊的微生物限度检查方法并加以验证。