【摘 要】
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目的 按照《中华人民共和国药典》2015年版建立蒺藜防白丸微生物限度的检查方法.方法 按照2015年版的《中华人民共和国药典》的四部通则中1105、1106以及1107的规定,细菌、霉
【机 构】
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郑州大学附属郑州中心医院,郑州,450007
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目的 按照《中华人民共和国药典》2015年版建立蒺藜防白丸微生物限度的检查方法.方法 按照2015年版的《中华人民共和国药典》的四部通则中1105、1106以及1107的规定,细菌、霉菌以及酵母菌的计数以平皿法,控制菌检查则用常规法,对蒺藜防白丸进行方法学的适用性检测.结果 蒺藜防白丸基本无抑菌作用,微生物计数回收比值符合规定的0.5 ～2.0,控制菌检查验证实验中,阳性对照、试验组的控制菌生长良好,而阴性对照则无相应菌生长.结论 蒺藜防白丸质量的控制可采用本试验使用的微生物限度检查方法.
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