【摘 要】
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目的:评价西妥昔单抗(cetuximab,CET)一线治疗转移性结直肠癌(metastatic colorectal cancer,mCRC)的有效性、安全性和经济性.方法:系统检索中英文数据库和卫生技术评估(HTA)
【机 构】
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北京大学第三医院药剂科,北京,100191;北京大学第三医院药剂科,北京100191;北京大学医学部药物评价中心,北京100191
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目的:评价西妥昔单抗(cetuximab,CET)一线治疗转移性结直肠癌(metastatic colorectal cancer,mCRC)的有效性、安全性和经济性.方法:系统检索中英文数据库和卫生技术评估(HTA)相关的网站及数据库.根据纳入和排除标准筛选文献,提取数据,评价文献质量并分析.结果:最终纳入2篇HTA报告、17篇系统评价/Meta分析和8篇经济学评价.对于一线治疗mCRC患者,CET联合化疗(chemotherapy,CT)的完全缓解率与CT相比无统计学差异.对于(K)RAS野生型(wild type,WT) mCRC患者,CET联合CT与CT相比能显著增加总生存期、无进展生存期和肿瘤客观缓解率.对于(K) RAS WT mCRC患者,CET联合CT与贝伐珠单抗(bevacizumab,BEV)联合CT相比能改善肿瘤客观缓解率.对于KRAS WT初治不可切除的结直肠癌肝转移患者,CET联合CT与CT相比,可提高肝转移瘤根治切除率.对于(K)RAS WT左侧mCRC患者,CET联合CT的总生存期、无进展生存期优于CT联合或不联合BEV.对于mCRC患者,CET联合CT与CT相比总体不良事件发生率较高,增加了痤疮样皮疹、手足综合征、腹泻等3～4级不良事件的发生率(P＜0.05),并与BEV联合CT无统计学差异.有慈善捐赠项目时,CET联合CT与CT相比,在RAS WT mCRC患者中具有成本效果优势;与BEV联合CT相比,RAS WT左侧mCRC患者中具有成本效果优势.结论:CET一线治疗mCRC具有良好的有效性和安全性,在RAS WT mCRC患者中,CET联合CT相比CT联合或不联合BEV具有较好的经济性.同时,应开展更多高质量的研究,进一步探讨其临床应用价值.
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