【摘 要】
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目的:建立对头孢地嗪钠中高分子聚合物进行分离分析的质量控制方法,并对其进行验证.方法:采用凝胶色谱法,色谱柱为Sephadex G-10,流动相A为pH7.0的0.2mol/L磷酸盐缓冲液[0.2m
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目的:建立对头孢地嗪钠中高分子聚合物进行分离分析的质量控制方法,并对其进行验证.方法:采用凝胶色谱法,色谱柱为Sephadex G-10,流动相A为pH7.0的0.2mol/L磷酸盐缓冲液[0.2mol/L磷酸氢二钠溶液-0.2mol/L磷酸二氢钠溶液,流动相B为水:流速为每分钟1.0ml:检测波长为254nm,进样量为200μl,自身对照外标法定量.结果验证了该方法能够较好的分离头孢地嗪钠和高聚物,可用于注射用头孢地嗪钠中高分子聚合物的检验.
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