国产与进口复方甘草酸苷片在健康人体的生物等效性

来源 :中国临床药理学杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:hanyikuaile1112
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目的建立快速、灵敏的液相色谱-串联质谱法(LC—MS/MS)测定人血浆中甘草次酸(治疗慢性肝病药物)的浓度,评价国产与进口复方甘草酸苷片在健康人体的生物等效性。方法22名中国健康男性志愿者随机分为试验组和对照组,采用双交叉设计和单剂量口服方式,以LC—MS/MS法测定血浆中甘草次酸浓度,经DAS2.0统计软件计算主要药代动力学参数。结果线性范围0.50—800.00ng·mL^-1,最低定量浓度为0.50ng·mL^-1,日内精密度(RSD)〈10.60%,日间精密度(RSD)〈8.8
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