目的探讨金天格胶囊预防大肠癌化疗后骨质疏松的临床疗效和安全性。方法 2008年2月-2009年2月天津市人民医院大肠癌术后辅助化疗患者年龄大于45岁者共250例纳入本次研究,患者采用FOLFOX4方案进行术后辅助化疗,采用随机数字表,122例入研究组,随访期间患者死亡或无法坚持服药而造成12例脱落,最终共110例(男61例,女49例,使用金天格胶囊辅助术后健骨治疗)纳入研究组,另128例入对照组,随访期间因死亡或无法坚持服药造成8例脱落,最终120例纳入对照组(男62例,女58例,术后仅常规使用钙剂健骨)。所有患者化疗前均行双光子骨密度检查。首次化疗后连续健骨治疗16个月,随访复查X光平片、骨密度检查,同时使用VAS评分评定化疗后四肢骨关节疼痛程度,所有指标的测量结果使用软件包SPSS13.0进行统计分析。结果治疗组骨密度与首次化疗前相比增加者82例(74.5%),而对照组仅为16例(13.3%),组间相比有显著差异(P<0.05);化疗后四肢疼痛VAS评分,治疗组化疗后一周(7.48±0.34)分,化疗后12个月(3.54±0.61)分,对照组化疗后一周(7.33±0.46)分,化疗后12个月(7.04±1.39)分,两组患者骨质疏松造成骨痛的改善程度存在显著差异;X光平片研究组3例出现骨质疏松相关病理性腰椎压缩骨折(2.72%),而对照组7例出现病理性腰椎压缩骨折(5.83%),骨折发生率两者相比存在显著差异(P<0.01)。结论金天格胶囊辅助健骨可以安全、高效地预防结大肠癌患者化疗后的骨质疏松和骨质疏松相关的严重骨痛和椎体骨折。