虎力散胶囊的质量标准研究

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目的:建立控制虎力散胶囊的质量标准。方法:采用TLC法对虎力散胶囊中三七进行定性鉴别;采用酸碱滴定法对方中的总生物碱进行含量测定;采用HPLC法对方中三七皂苷R1与人参皂苷Rg1进行定量分析。色谱柱为C18柱(200mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.05%的磷酸溶液(20:80),流速1.0mL/min。结果:薄层斑点清晰,阴性对照无干扰;三七皂苷R1与人参皂苷Rg1对照品分别在0.4036-4.036μg、1.0012-10.012μg范围内,进样量与峰面积呈良好线性关系,平均加样回收率分别为98.50%与98.62%,RSD%分别为0.79%与0.80%(n=6)。结论:方法简便可行,结果准确可靠,重现性好,可作为本产品的质量控制方法。
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